Vaccino Covid a mRNA, Ministero Salute Florida: “Sconsigliato l’uso negli over 65, provoca effetti avversi come miocarditi e tachicardia”

Il Dipartimento di Salute della Florida sconsiglia l'uso del vaccino Covid a mRNA agli over 65. Lo Stato Usa a guida del repubblicano Ron DeSantis esprime ancora una volta il proprio scetticismo verso i vaccini di Pfizer e Moderna, e tramite delle linee guida statali informano che "qualsiasi fornitore preoccupato dei rischi per la salute associati a Covid-19 per i pazienti di età superiore ai 65 anni o con problemi di salute di base dovrebbe dare priorità all'accesso dei pazienti ai vaccini e ai trattamenti senza mRNA Covid-19".

Vaccino Covid a mRNA, Ministero Salute Florida: “Sconsigliato l’uso negli over 65"

L'avvertimento sul vaccino Covid a mRNA arriva in un periodo in cui si fa molto allarmismo per il ritorno del virus. Il Dipartimento della Salute della Florida e il chirurgo generale Joseph Ladapo sono voluti correre ai ripari e aggiornare sulla potenziale letalità degli effetti avversi del siero, che includono miocarditi e il rischio di POTS, o sindrome da tachicardia posturale ortostatica, una condizione cardiaca debilitante.

Reazioni avverse da non sottovalutare e che soprattutto in età avanzata possono portare alla morte, come asserito da diversi studi. Il Dipartimento della Salute della Florida ha dichiarato che la raccomandazione si basa su alti tassi di immunità da infezioni precedenti e sui “dati attualmente disponibili”. Una guida messa a disposizione della popolazione della Florida nella quale vengono elencati i problemi di sicurezza per i vaccini a base di mRNA. Non è un mistero infatti che il siero di Pfizer e Moderna possa indurre a patologie come quelle sopra elencate, come già sostenuto tra l'altro dalle stesse case farmaceutiche.

Updated Guidance for COVID-19 Boosters for the Fall and Winter 2024–2025 Season

The Florida Department of Health (Department) is reminding health care providers of the importance of remaining up to date with current literature related to COVID-19 vaccines and boosters, and the importance of providing patients with informed consent. 

On August 22, 2024, the United States Food and Drug Administration (FDA) approved and authorized updated versions of mRNA vaccines from Pfizer-BioNtech and Moderna. The FDA approved the vaccine for people 12 and older and provided emergency use authorization for children 6 months to 11 years old. The stated target of these boosters is the Omicron variant which is not causing a significant number of infections. 
The most recent booster approval was granted in the absence of booster-specific clinical trial data performed in humans. Furthermore, this booster does not protect against the currently dominant strain, accounting for approximately 37% of infections in the United States. There are currently limited data to inform whether these boosters offer any substantial protection against the virus and subsequent circulating variants. Although randomized clinical trials are normally used to approve therapeutics, the federal government has not required COVID-19 vaccine manufacturers to demonstrate their boosters prevent hospitalizations or death from COVID-19 illness. 
Additionally, the federal government has failed to provide sufficient data to support the safety and efficacy of COVID-19 boosters, or acknowledge previously demonstrated safety concerns associated with COVID-19 vaccines and boosters, including: 

• prolonged circulation of mRNA and spike protein in some vaccine recipients,  
• increased risk of lower respiratory tract infections, and  
• increased risk of autoimmune disease after vaccination. 

Health care providers are encouraged to share information in this guidance in discussions with patients regarding the mRNA COVID-19 vaccines and boosters. 
Based on the high rate of global immunity and currently available data, the State Surgeon General advises against the use of mRNA COVID-19 vaccines. Any provider concerned about the health risks associated with COVID-19 for patients over the age of 65 or with underlying health conditions should prioritize patient access to non-mRNA COVID-19 vaccines and treatment. 

Safety and Efficacy Concerns

Providers and patients should be aware of outstanding mRNA COVID-19 vaccine safety and efficacy concerns: 

• The mRNA COVID-19 vaccines present a risk of subclinical and clinical myocarditis and other cardiovascular conditions among otherwise healthy individuals. 
• The mRNA COVID-19 vaccine may be associated with an increased risk of postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS). 
• The mRNA COVID-19 vaccine may be associated with an increased risk of autoimmune diseases including systemic lupus erythematosus (SLE), rheumatoid arthritis, and psoriasis. 
• Throughout the pandemic, studies across geographic regions found that the mRNA COVID-19 vaccines are associated with negative effectiveness after four to six months. As efficacy waned, studies showed that COVID-19 vaccinated individuals developed an increased risk for infection.  
• Elevated levels of mRNA and spike protein from the mRNA COVID-19 vaccine persist among some individuals for an indefinite period, which may carry health risks. 

Potential DNA integration from the mRNA COVID-19 vaccines pose unique and elevated risk to human health and to the integrity of the human genome, including the risk that DNA integrated into sperm or egg gametes could be passed onto offspring of mRNA COVID-19 vaccine recipients. 

There is unknown risk of potential adverse impacts with each additional dose of the mRNA COVID-19 vaccine; currently individuals may have received five to seven doses (and counting) of this vaccine over a 3-year period. 

Improving habits and overall health help manage and reduce the risk of heart disease, type 2 diabetes, and obesity, risk factors for serious illness from COVID-19.  
The State Surgeon General and the Department continue to encourage Floridians to prioritize their overall health by:

• Staying physically active, 
• Minimizing processed foods, 
• Prioritizing vegetables and healthy fats, and 
• Spending time outdoors to support necessary vitamin D levels. 
  
  On September 13, 2023, State Surgeon General Dr. Joseph A. Ladapo provided guidance against COVID-19 boosters for individuals under 65 and younger. In addition to aforementioned concerns, providers and patients should be aware of outstanding safety and efficacy concerns outlined in the State Surgeon General’s previous booster guidance released in September 2023.

Linee guida aggiornate per  i richiami del Covid per la stagione autunno e inverno 2024-2025

Il Dipartimento della Salute della Florida (Dipartimento) ricorda agli operatori sanitari l'importanza di rimanere aggiornati sulla letteratura attuale relativa ai vaccini e ai richiami COVID-19 e l'importanza di fornire ai pazienti il ​​consenso informato. 

Il  22 agosto 2024 , la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato e autorizzato le versioni aggiornate dei vaccini mRNA di Pfizer-BioNtech e Moderna. La FDA ha approvato il vaccino per le persone di età pari o superiore a 12 anni e ha fornito l'autorizzazione all'uso di emergenza per i bambini di età compresa tra 6 mesi e 11 anni. L'obiettivo dichiarato di questi richiami è la variante Omicron che non sta causando un  numero significativo di infezioni . 
L' approvazione più recente per il booster   è stata concessa in assenza di dati di studi clinici specifici per il booster eseguiti sugli esseri umani. Inoltre, questo booster non protegge dal  ceppo attualmente dominante , che rappresenta circa il 37% delle infezioni negli Stati Uniti. Attualmente ci sono dati limitati per stabilire se questi booster offrano una protezione sostanziale contro il virus e le successive  varianti circolanti . Sebbene gli studi clinici randomizzati siano normalmente utilizzati per approvare le terapie, il governo federale non ha richiesto ai produttori di vaccini COVID-19 di dimostrare che i loro booster prevengono i ricoveri ospedalieri o la morte per malattia da COVID-19. 
Inoltre, il governo federale non è riuscito a fornire dati sufficienti a supportare la sicurezza e l'efficacia dei richiami del COVID-19, né a riconoscere i problemi di sicurezza precedentemente dimostrati associati ai vaccini e ai richiami del COVID-19, tra cui: 
circolazione prolungata di mRNA e proteina spike in alcuni riceventi del vaccino,  
aumento del rischio di infezioni del tratto respiratorio inferiore e  
aumento del rischio di malattie autoimmuni dopo la vaccinazione. 
Si incoraggiano gli operatori sanitari a condividere le informazioni contenute in questa guida nelle discussioni con i pazienti in merito ai vaccini mRNA contro il COVID-19 e ai richiami. 
Sulla base dell'elevato tasso di immunità globale e dei dati attualmente disponibili, il chirurgo generale dello Stato sconsiglia l'uso di vaccini mRNA COVID-19. Qualsiasi fornitore preoccupato per i rischi per la salute associati al COVID-19 per i pazienti di età superiore ai 65 anni o con condizioni di salute preesistenti dovrebbe dare priorità all'accesso dei pazienti ai vaccini e al trattamento non mRNA COVID-19. 

Problemi di sicurezza ed efficacia

I fornitori e i pazienti devono essere consapevoli delle attuali preoccupazioni in materia di sicurezza ed efficacia del vaccino mRNA COVID-19: 

• I vaccini mRNA contro il COVID-19 presentano un rischio di  miocardite subclinica e clinica  e di altre  patologie cardiovascolari  tra individui altrimenti sani.   
• Il vaccino mRNA contro il COVID-19 potrebbe essere associato a un rischio aumentato di  sindrome da tachicardia posturale ortostatica (POTS). 
• Il vaccino mRNA contro il COVID-19 potrebbe essere associato a un aumento del rischio di  malattie autoimmuni,  tra cui il lupus eritematoso sistemico (LES), l'artrite reumatoide e la psoriasi. 
• Durante la pandemia, studi in diverse regioni geografiche hanno scoperto che i vaccini mRNA COVID-19 sono associati a  un'efficacia negativa dopo quattro o sei mesi. Con il calo dell'efficacia, gli studi hanno mostrato che gli individui vaccinati contro il COVID-19 hanno sviluppato un  rischio maggiore  di infezione .   
• In alcuni individui  persistono per un periodo di tempo indefinito livelli elevati  di mRNA e di proteina spike del vaccino mRNA contro il COVID-19, il che può comportare rischi per la salute.  
• La potenziale  integrazione del DNA  dei vaccini mRNA contro il COVID-19 comporta un rischio unico ed elevato per la salute umana e per l'integrità del genoma umano, compreso il rischio che il DNA integrato nei gameti spermatici o ovuli possa essere trasmesso alla prole dei destinatari del vaccino mRNA contro il COVID-19. 
• Non si conosce il rischio di potenziali effetti negativi con ogni dose aggiuntiva del vaccino mRNA contro il COVID-19; attualmente gli individui potrebbero aver ricevuto da cinque a sette dosi (e il conteggio continua) di questo vaccino in un periodo di 3 anni. 

Migliorare le abitudini e la salute generale aiuta a gestire e ridurre il rischio di malattie cardiache, diabete di tipo 2 e obesità, fattori di rischio per le gravi patologie causate dal COVID-19.  
Il chirurgo generale dello Stato e il Dipartimento continuano a incoraggiare i cittadini della Florida a dare priorità alla propria salute generale: 

• Mantenersi fisicamente attivi, 
• Ridurre al minimo gli alimenti trasformati,
• Dare priorità alle verdure e ai grassi sani, 
• Trascorrere del tempo all'aria aperta per sostenere i livelli necessari di vitamina D. 

Il 13 settembre 2023, il chirurgo generale dello Stato, Dr. Joseph A. Ladapo, ha fornito  indicazioni  contro i richiami del COVID-19 per gli individui di età inferiore ai 65 anni. Oltre alle preoccupazioni sopra menzionate, i fornitori e i pazienti devono essere consapevoli delle preoccupazioni in sospeso sulla sicurezza e l'efficacia delineate nelle precedenti linee guida sui richiami del chirurgo generale dello Stato pubblicate a settembre 2023.