06 Giugno 2025
Vaccino Covid, Ue approva “Kostaive” con RNA autoreplicante Fonte: FB @Marcello Foa
La Commissione Medico Scientifica Indipendente ha pubblicato un comunicato allarmante, che si basa sulle conclusioni di uno studio di Maurizio Federico, ricercatore virologo e responsabile del Centro Nazionale per la Salute Globale dell’Istituto Superiore di Sanità. Dunque uno dei massimi esperti italiani.
Lo scorso febbraio, come racconta Maurizio Federico, direttore dell'ISS, la Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di "Kostaive". Si tratta di un prodotto farmaceutico a base di vescicole lipidiche artificiali contenenti molecole di RNA autoamplificanti (saRNA) che codificano la proteina Spike del SARS-CoV-2. L'indicazione per Kostaive è l'induzione di un'immunità protettiva contro il COVID-19.
I saRNA si basano sui genomi degli alfavirus, una famiglia di virus che possono essere trasmessi all'uomo da zanzare e zecche. Il genoma degli alfavirus è costituito da un singolo filamento di RNA a polarità positiva. Le proteine non strutturali replicative sono codificate da sequenze situate all'estremità 5' del genoma, mentre le sequenze di RNA codificano le proteine strutturali all'estremità 3'. Nel caso di Kostaive, il genoma dell'alfavirus è ingegnerizzato in modo che le sequenze che codificano per le proteine strutturali vengano sostituite con sequenze specifiche per la proteina Spike di SARS-CoV-2. In questo modo, il gene Spike viene tradotto da RNA subgenomici nella fase tardiva del ciclo di replicazione dell'RNA. È stato già pubblicato da diversi autori che il genoma degli alfavirus, anche se privo delle sequenze che codificano per le proteine strutturali (come nel caso di Kostaive), può diffondersi attraverso vescicole extracellulari.
Quali potrebbero essere le conseguenze in vivo? Le vescicole extracellulari che incorporano il saRNA possono penetrare in cellule e tessuti sia vicini che distanti. In questo modo, la diffusione di queste vescicole extracellulari può determinare un'espansione dei saRNA simile a ciò che accade per i virus, anche se ovviamente con cinetiche molto più rallentate. È importante sottolineare che le vescicole extracellulari, a differenza della maggior parte delle specie virali, possono colpire qualsiasi tipo di cellula grazie ai loro molteplici meccanismi di ingresso. Inoltre, le vescicole extracellulari di una specie animale possono penetrare in cellule di specie anche filogeneticamente distanti. Ad esempio, le vescicole extracellulari di cellule di insetto possono penetrare facilmente in cellule umane.
A questo proposito, è stato riportato che le vescicole extracellulari che incorporano il genoma degli alfavirus (che sono alla base dei vaccini autoreplicanti) si replicano nei polmoni in modo piuttosto efficiente, sorprendentemente molto più efficiente rispetto al virus parentale.
Per completare lo scenario, va anche considerato che quantità ben rilevabili di vescicole extracellulari sono state trovate associate al condensato dell'aria espirata negli esseri umani.
Con queste premesse, non si può escludere in linea di principio che i soggetti iniettati con Kostaive possano trasmettere il saRNA che esprime Spike attraverso le vescicole extracellulari espirate.
Per tutti questi motivi, ritengo che l'autorizzazione alla commercializzazione di Kostaive debba essere riconsiderata almeno fino a quando questi gravi problemi di sicurezza non saranno approfonditi.
Lo studio, intitolato "Il potenziale della diffusione dell'RNA autoreplicante mediata dalle vescicole extracellulari e un modo per mitigarlo", mette in luce come l'mRNA potrebbe diffondersi in maniera "non necessaria e indesiderata" in tutto il corpo, causando problemi di salute. Nello studio viene però proposto un modo per controllare questa "eccessiva propagazione intercellulare", attraverso l'uso di una specifica proteina.
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