Vaccino bambini dai 6 mesi ai 5 anni, Pfizer chiede l'autorizzazione all'Ue. Ma pesa la sentenza in Uruguay

Pfizer ha chiesto il via libera per la somministrazione in Unione Europea del vaccino anti-Covid ai bimbi da 6 mesi a 5 anni. "Abbiamo chiesto un aggiornamento all'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio (Cma) per il nostro vaccino, con dati che supportano la vaccinazione dei bambini" under 5 "con la dose da 3 microgrammi di Comirnaty* in una serie di tre dosi", ha annunciato Albert Bourla, presidente e Ceo di Pfizer via Twitter. "Lieto di compiere questo importante passo per aiutare a proteggere questi giovani membri dell'Unione Europea", scrive. L'annuncio arriva lo stesso giorno nel quale, in Uruguay, è stata sospesa la somministrazione del vaccino ai minori di 13 anni. Questa la decisione del giudice Alejandro Recarey, che non ha ricevuto le risposte attese alle 18 domande poste al Ministero della Salute . 

Uruguay, stop alle vaccinazioni covid ai minori di 13 anni, a tutela dei diritti alla Salute e all'informazione. La sentenza

Ecco la sentenza del Tribunal de lo Contencioso Administrativo (TCA) con la decisione ad opera del giudice Alejandro Recarey. Stop alla vaccinazione ai minori di 13 anni finché non si avranno le risposte richieste

Covid, vaccino ai bambini dai 6 mesi ai 5 anni

La dose da 3 µg, spiegano l'americana Pfizer e la tedesca BioNTech in una nota, "è stata accuratamente selezionata come la dose preferibile per i bambini di età inferiore a 5 anni in base ai dati di sicurezza, tollerabilità e immunogenicità".

I dati presentati includono quelli provenienti da uno studio randomizzato e controllato di fase 2/3 che ha incluso 4.526 bambini di età compresa tra 6 mesi e meno di 5 anni. Nel trial, i bimbi hanno ricevuto la terza dose da 3 µg almeno 2 mesi dopo la seconda, in un periodo in cui Omicron era la variante predominante. "E' stato riscontrato che il vaccino suscita una forte risposta immunitaria" in questa fascia d'età, hanno sottolineato le due aziende farmaceutiche, "con un profilo di sicurezza favorevole, simile al placebo. Non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza e la frequenza delle reazioni avverse osservate nei bambini di età compresa tra 6 mesi e meno di 5 anni è stata generalmente inferiore rispetto ai bambini di età compresa tra 5 e meno di 12".

Vaccino: Uruguay sospende somministrazione ai minori di 13 anni

L'annuncio arriva lo stesso giorno nel quale, in Uruguay, è stata sospesa la somministrazione del vaccino anti-Covid-19 ai minori di 13 anni. Lo ha deciso Alejandro Recarey, giudice del Tribunal de lo Contencioso Administrativo (TCA), che non ha ricevuto le risposte attese alle 18 domande poste al Ministero della Salute . "La campagna di vaccinazione è illegale e incostituzionale" si afferma nella decisione che ha fatto il giro del mondo. "Il silenzio sul contenuto dei suddetti vaccini viola due principi di diritti umani: il diritto alla salute e il diritto all’informazione, due diritti di livello costituzionale. A pesare è stato l’interesse economico delle case farmaceutiche".