Miocarditi da vaccino Covid, Pfizer non consegna studi richiesti in tempo, ma condonata da Fda che posticipa la scadenza

Pfizer non si presenta all'appuntamento con Fda per dimostrare che il suo vaccino a mRNA non provoca miocarditi: aveva fino a dicembre 2022 per produrre una relazione in merito. L'ente governativo americano, invece di allarmarsi, posticipa la scadenza a giugno a 2023. 

Miocarditi da vaccino, Pfizer diserta

L'azienda farmaceutica Pfizer aveva fino a dicembre 2022 per dimostrare a Fda che i suoi vaccini a mRNA non inducevano miocarditi. La relazione finale che dovesse "valutare prospetticamente l'incidenza della miocardite subclinica a chi avesse ricevuto una terza dose, o un richiamo, in persone di età compresa fra i 16 e i 30 anni" non è mai arrivata. 

Pfizer avrebbe dovuto concludere lo studio sui dati post-marketing addirittura entro giugno 2022, per presentare infine la relazione entro il 31 dicembre 2022. Quando allo scoccare della scadenza non è arrivato nulla, cosa ha fatto l'ente governativo statunitense che si occupa della regolamentazione dei prodotti alimentari e farmaceutici? Ha fatto spallucce. Ha posticipato la scadenza a giugno 2023 infischiandosene delle molte segnalazioni in merito. 

Vaccino Covid e i "trucchi" dei medici e delle case farmaceutiche per somministrarlo: il caso di Adele

In realtà, quello che segue è uno dei "trucchi" di base nella comunicazione sanitaria, ed è ben conosciuto. Tuttavia, è talmente efficace che ancora oggi è uno dei "trucchi" più usati, sia dai medici che dalle compagnie produttrici. Per cui, è opportuno parlarne. Per semplificare, è utile un esempio, scelto in modo ovviamente del tutto casuale

Fda commissiona 9 studi a Pfizer

L'impegno contratto dall'azienda farmaceutica con la Food and Drugs Administration risale al 2021: il 23 agosto Pfizer riceveva l'autorizzazione definitiva (Bla: Biologics license application) per la somministrazione del vaccino anti covid dai 16 anni in su su tutto il territorio statunitense. 

Nel 2020 aveva approvato con una autorizzazione d'emergenza, eccezionale. Pfizer avrebbe dovuto continuare con la fase 4, ossia quella sulla sicurezza e sull'efficacia in relazione alle reazioni avverse. In totale la Food and Drug Administration ha commissionato 9 studi a Pfizer, di cui 3 sui vaccini pediatrici e altri 6 sull'insorgenza delle miocarditi. Lo studio 9, quello sopra esposto, è mancato all'appello.