Vaccino Covid, Aifa ed Ema dichiarano la sindrome di Guillan-Barré effetto avverso "molto raro" del siero Johnson&Johnson

L'Agenzia Italiana del Farmaco e quella Europea hanno dichiarato ufficialmente la sindrome di Guillan-Barré come effetto avverso "molto raro" del vaccino Covid Johnson&Johnson.

Vaccino Covid, Aifa ed Ema dichiarano la sindrome di Guillan-Barré effetto avverso "molto raro" del siero Johnson&Johnson

L’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha ufficialmente dichiarato che la Sindrome di Guillain‑Barré (Gbs) è stata inserita nella scheda tecnica del vaccino Covid Vaccine Janssen come effetto indesiderato “molto raro”. La misura segue le valutazioni della European Medicines Agency (Ema) che, il 22 luglio 2021, ha raccomandato di includere la Gbs come possibile effetto avverso del vaccino, aggiornando le informazioni sul prodotto per sensibilizzare operatori sanitari e utenti.

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La sindrome di Guillain-Barré è un raro disturbo neurologico in cui il sistema immunitario attacca le cellule nervose, provocando formicolio, debolezza muscolare che può progredire fino alla paralisi nei casi più gravi. Nella maggioranza dei casi le persone guariscono, ma la gravità della patologia richiede attenzione.

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Nel documento pubblicato sul sito dell’Aifa viene precisato che, pur essendo già rari i casi segnalati di Gbs dopo la somministrazione del vaccino Janssen, gli operatori sanitari devono essere allerta ai sintomi indicativi della sindrome, come debolezza agli arti, visione doppia o difficoltà nei movimenti oculari, in modo da consentire una diagnosi precoce e un trattamento tempestivo.

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L’Aifa raccomanda inoltre alle persone vaccinate di contattare immediatamente un medico qualora manifestino sintomi suggestivi di Gbs, tra cui difficoltà a deglutire o parlare, perdita di coordinazione o instabilità nella deambulazione. 

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Infine, pur riconoscendo l’inclusione della Gbs come effetto molto raro, i tecnici della farmacovigilanza sottolineano che al momento non esiste una stima precisa della frequenza numerica del fenomeno e che la causalità rimane valutata come “possibile” ma non definitivamente provata, anche se sempre più studi stanno puntando in questa direzione, per tutti i sieri: Pfizer, AstraZeneca, Johnson&Johnson. Infatti, anche per il vaccino AstraZeneca la Gbs è stata dichiarata effetto avverso.

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