Vaccino Covid, Aifa aggiorna bugiardino Pfizer: moltiplicate controindicazioni e reazioni avverse, tra le quali miocarditi e pericarditi - PDF
Nella precedente versione del bugiardino non erano indicate miocarditi e pericarditi. Allungate le liste di effetti indesiderati sia comuni che gravi. Si legge che il vaccino potrebbe non prevenire dall'infezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA, ha aggiornato il bugiardino del vaccino Covid chiamato Comirnaty, targato BioNTech/Pfizer. Rispetto all'ultima versione rilasciata l'8 aprile 2021 la lista delle controindicazioni e dei possibili effetti indesiderati, anche gravi, si è allungata di molto.
Bugiardini del 2021 e del 2023 a confronto
La lista di controindicazioni presentate sotto il titolo di "Avvertenze e precauzioni" è rimasto pressoché invariato e presenta questi elementi:
• ha avuto una grave reazione allergica o problemi respiratori dopo l’iniezione di un altro vaccino o dopo avere ricevuto Comirnaty in passato;
• la procedura di vaccinazione le provoca agitazione oppure è svenuto dopo un’iniezione;
• ha una malattia o un’infezione grave con febbre alta. Tuttavia, se ha una febbre lieve o un’infezione delle vie respiratorie superiori (come un raffreddore) potrà comunque ricevere la vaccinazione;
• ha un problema di sanguinamento, una tendenza alla formazione di lividi, o se usa medicinali per prevenire la formazione di coaguli di sangue;
• ha un sistema immunitario indebolito, a causa di una malattia come l’infezione da HIV, o di medicinali che influenzano il sistema immunitario, come i corticosteroidi.
La più grande variazione è quella che segue nel prossimo paragrafo.
Rischio miocarditi e pericarditi
Per quanto riguarda le controindicazioni, a gennaio del 2023 è stato aggiunto un lungo paragrafo riguardante il rischio di miocarditi e pericarditi: nel 2021 non erano segnalate.
Si legge: "Dopo la vaccinazione con Comirnaty è presente un aumento del rischio di miocardite (infiammazione del muscolo cardiaco) e pericardite (infiammazione del rivestimento esterno del cuore) (vedere paragrafo 4). Queste condizioni possono svilupparsi pochi giorni dopo la vaccinazione e si sono verificate principalmente entro 14 giorni. Sono state osservate più spesso dopo la seconda dose di vaccino e nei maschi più giovani. Il rischio di miocardite e pericardite sembra essere inferiore nei bambini di età compresa fra 5 e 11 anni rispetto a quelli di età compresa fra 12 e 17 anni. Dopo la vaccinazione presti particolare attenzione ai segni di miocardite e pericardite, quali respiro corto, palpitazioni e dolore toracico, e si rivolga immediatamente al medico in caso di comparsa di tali sintomi".
È anche specificato che il vaccino non protegge dall'infezione dal virus, motivo per cui molti medici hanno dichiarato che Comirnaty non è un vaccino ma, semmai, un farmaco. Si legge: "Come per tutti i vaccini, Comirnaty potrebbe non proteggere completamente tutti coloro che lo ricevono, e la durata della protezione non è nota".
Lista effetti collaterali
| 8/04/21 | 19/01/23 |
Effetti indesiderati molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10
Effetti indesiderati non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100 Effetti indesiderati rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000 Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) |
Effetti indesiderati molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10 Alcuni di questi effetti indesiderati sono risultati leggermente più frequenti negli adolescenti di età compresa fra 12 e 15 anni rispetto agli adulti. Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10 Effetti indesiderati rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000 Effetti indesiderati molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000
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