Terza dose e vaccino Pfizer per gli under 12, l'Ema presenta le scadenze

L'Agenzia europea del farmaco Ema, presenta il calendario delle scadenze coi tempi per rispondere alle richieste di Pfizer inerenti alla terza dose del vaccini e i dati sull'immunizzazione degli under 12. È atteso per inizio ottobre l'esito sulla richiesta avanzata da Pfizer e BioNtech per l'approvazione negli over 16 della terza dose del vaccino anti Covid. 

Ema: fissata la scadenza per terza dose e vaccino Pfizer under 12

Il responsabile Vaccini e Prodotti terapeutici per Covid-19 dell'Ema Andrea Cavalieri ha spiegato che tale vaccino andrebbe somministrato almeno 6 mesi dopo la seconda dose. L'Ema, con la collaborazione dell'Ecdc (Centro europeo per il controllo e la prevenzione delle malattie) "esamina costantemente le evidenze provenienti dalle campagne di vaccinazione, per valutare se i livelli di protezione offerti dai 4 vaccini autorizzati in Ue debbano essere potenziati con una dose di richiamo - spiega Cavalieri -. Tutti i vaccini attualmente approvati forniscono una forte protezione contro il ricovero in ospedale e la morte per Covid-19".

"La priorità rimane quella di assicurarsi che il maggior numero possibile di persone sia completamente vaccinato". Per quanto riguarda invece i pazienti immunodepressi Cavalieri dice che "gli studi sulle persone immunocompromesse mostrano che una dose aggiuntiva di vaccini a Rna può aumentare il livello di protezione" contro il virus. " i dati, sia per Comirnaty che per Spikevax ", il vaccino di Moderna, "sono attualmente in fase di revisione".

Vaccino per gli under 12

Parlando della fascia degli under 12, Cavalieri spiega che "Ad oggi l'Ema non ha ricevuto alcuna richiesta di estensione di indicazione d'uso di vaccini anti-Covid nei bambini di età inferiore ai 12 anni". L'ente regolatori Ue prevede "che Pfizer (vaccino Comirnaty) presenti i dati sui bambini di età compresa tra 5 e 11 anni all'inizio di ottobre, e che i dati di Moderna (vaccino Spikevax) vengano ricevuti all'inizio di novembre. Le valutazioni dovrebbero richiedere 4 settimane, se non ci saranno altre ulteriori aspetti da chiarire". Se non ci saranno intoppi, dunque, sarà possibile dare il via libera a un primo vaccino under 12 per inizio novembre.